CQV: Fundamentos de Comissionamento, Qualificação E Validação

A nossa formação presencial sobre CQV (Comissionamento, Qualificação e Validação) é uma oportunidade única para aprofundar os seus conhecimentos nesta área vital para o sucesso da indústria farmacêutica. Aprenda os conceitos fundamentais e domine os passos essenciais do CQV.

a quem se destina

Engenheiros de qualificação e validação

Técnicos de garantia da qualidade

Técnicos de manutenção

Gestores de projeto

Fornecedores de serviços de engenharia

Tópicos que serão abordados

Distinguir Comissionamento, Qualificação e Validação;

Esclarecer as principais diferenças entre o V Model e o Mapa de Processo de Comissionamento e Qualificação;

Preparar um Plano Mestre de Validação;

Identificar as vantagens da avaliação da criticidade de um dado sistema/ instrumento;

Descrever as principais etapas de um processo de comissionamento e qualificação.

Aldo Vidinha

CEO & Founder of Stepscience Pharma & Engineering

Líder com experiência internacional com mais de 12 anos de experiência na indústria farmacêutica em áreas como Engenharia, Validação e Qualificação, Conformidade com as diretrizes GMP, Garantia da Qualidade e Produção.

Co-fundador e ex-COO da Holigen, um produtor português licenciado nas normas GMP para Canábis Medicinal.

CEO & Fundador da Stepscience Pharma & Engineering.

Coordenador de mais de 16 projetos em Indústrias Farmacêuticas e de Ciências da Vida.

Gestor de projetos de CapEx até € 18 milhões em grandes empresas farmacêuticas internacionais.

Um dos organizadores das várias edições da Medical Cannabis Europe Conference.

Formação de Formadores CCP.

João esteves da silva

CQV Team Leader at Stepscience Pharma & Engineering

Líder de equipa na área de Comissionamento, Qualificação e Validação (CQV) na Stepscience Pharma & Engineering. É um dos consultores responsáveis por assegurar o cumprimento das normas GMP e GACP no desenho de instalações farmacêuticas eficientes. Responsável por assegurar que os processos de fabrico estão otimizados e que os sistemas da qualidade estão implementado de acordo com os requisitos regulatórios (GMP, FDA,PIC/s etc.).

Formação em requisitos GMPs, GACPs e GAMP.

Mestrado em Engenharia Química e Bioquímica (FCT-NOVA) e Pós-Graduação em “Medicinal Cannabis GxPs” no Laboratório Militar Português.