CQV: Fundamentos de Comissionamento, Qualificação E Validação

DURAÇÃO: 12 Horas

Nº PARTICIPANTES: 20

Engenheiros de qualificação e validação, técnicos de garantia da qualidade envolvidos em atividades de qualificação e validação, técnicos de manutenção, gestores de projeto, fornecedores de serviços de engenharia.

  • Documentação de Referência– Breve referência à mesma
  • Comissionamento, Qualificação e Validação
  • Explicação de cada conceito
  • Primeiro caso prático: Distinguir necessidade de comissionamento de necessidade de qualificação
  • V Model e o Mapa de Processo de Comissionamento e Qualificação
  • Explicação dos dois modelos
  • Distinção entre ambos
  • Breve introdução a todas as etapas associadas ao comissionamento e qualificação
  • Etapas da Qualificação:
  • Controlo de Alterações – O início de tudo
  • Plano Mestre de Validação
    • O que deve ser assegurado
    • Avaliação da criticidade de um dado sistema e/ ou instrumento (Impact Assessment)
  • Requisitos do Utilizador – A importância da sua definição
    • Segundo caso prático: Identificação dos requisitos a assegurar num equipamento fabril
  • Qualificação de Design
    • Avaliação das especificações de design e a sua relação com os requisitos do utilizador
  • Testes de Aceitação no Fabricante e no Cliente – Vantagens na sua realização
  • Distinguir Comissionamento, Qualificação e Validação
  • Esclarecer as principais diferenças entre o V Model e o Mapa de Processo de Comissionamento e Qualificação
  • Preparar um Plano Mestre de Validação
  • Identificar as vantagens da avaliação da criticidade de um dado sistema/ instrumento
  • Descrever as principais etapas de um processo de comissionamento e qualificação

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